أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنّ الدراسة السريرية التي أعلنت عنها إحدى الشركات حول الانتهاء من اختبار فعالية أجهزة الفحص السريع للكشف عن فيروس كورونا المستجد المسبب لمرض (كوفيد19) والمطور من شركة عالمية لم تُجزْ أو يُوافق عليها من قبل الهيئة -وهي الجهة المخولة نظاًما بإجازة الدراسات السريرية-. وأوضحت الهيئة أن ذلك يعد مخالفًا لما نصّت عليه لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية ومتطلبات الهيئة للدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية التي تشترط الحصول على موافقة الهيئة مسبقًا قبل إجراء أي دراسة سريرية للأجهزة والمنتجات الطبية داخل المملكة؛ إذ تتطلب الموافقة تقديم ملف فني متكامل للجهاز أو المنتج الطبي، إضافة إلى موافقة لجنة أخلاقيات البحث المحلية المسجلة لدى اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية في مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية. وأكدت الهيئة بأنّه جرى اتخاذ الإجراءات ...
مشاهدة ldquo الغذاء والدواء rdquo الدراسة التي أعلنتها إحدى الشركات عن ldquo فحص
يذكر بـأن الموضوع التابع لـ الغذاء والدواء الدراسة التي أعلنتها إحدى الشركات عن فحص كورونا السريع لم ت جز أو يواف ق عليها قد تم نشرة ومتواجد على قد تم نشرة اليوم ( ) ومتواجد علىمكة الان ( السعودية ) وقد قام فريق التحرير في برس بي بالتاكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدادت هذا الخبر او الموضوع من مصدره الاساسي.
وختاما نتمنى ان نكون قد قدمنا لكم من موقع Pressbee تفاصيل ومعلومات، “الغذاء والدواء”: الدراسة التي أعلنتها إحدى الشركات عن “فحص كورونا السريع” لم تُجز أو يوافَق عليها.