وأتت دعوة الوكالة سالفة الذكر بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأمريكية أنها ستسحب طوعا عقار “أوكسبريتا” من الأسواق العالمية.
وقالت (EMA)، ومقرها أمستردام: “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بتعليق ترخيص بيع (…) أوكسبريتا”.
وأظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا “أوكسبريتا” تعرضوا لعدد أكبر من “نوبات انسداد الأوعية الدموية”، أي ألم حاد ومضاعفات محتملة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي والحوادث الوعائية الدماغية (CVA).
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية إن “هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار “أوكسبريتا” مقارنة بمَن تناولوا علاجا وهميا”.
وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية بعدم معاودة تناول “أوكسبريتا”.
ومرض الخلايا المنجلية هو مجموعة من اضطرابات الدم الوراثية يتسبب في خلل في الهيموغلوبين البروتيني الحامل للأكسجين.
ولدى الشخص المصاب بمرض الخلايا المنجلية، يكون الهيموغلوبين غير طبيعي، مما يتسبب في أن تصبح خلايا الدم الحمراء صلبة ولزجة وشبيهة بالمنجل؛ وهو ما يعيق تدفق الدم.
وأوضحت الشركة الأمريكية متعددة الجنسية أن قرارها “يستند إلى كل البيانات السريرية التي تشير راهنا إلى أن الفائدة الإجمالية لدواء أوكسبريتا لم تعد تفوق المخاطر على المرضى”.
مشاهدة وكالة الأدوية الأوروبية تطلب وقف بيع دواء أوكسبريتا
يذكر بـأن الموضوع التابع لـ وكالة الأدوية الأوروبية تطلب وقف بيع دواء أوكسبريتا قد تم نشرة ومتواجد على قد تم نشرة اليوم ( ) ومتواجد على هسبريس ( المغرب ) وقد قام فريق التحرير في برس بي بالتاكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدادت هذا الخبر او الموضوع من مصدره الاساسي.
التفاصيل من المصدر - اضغط هنا :::
وختاما نتمنى ان نكون قد قدمنا لكم من موقع Pressbee تفاصيل ومعلومات، وكالة الأدوية الأوروبية تطلب وقف بيع دواء "أوكسبريتا".
في الموقع ايضا :