وكشفت الوكالة، في إشعار رسمي صادر عنها، أن قرار السحب يهم حصريا الدفعة رقم “NG0631” من دواء “NIVESTIM 30 MU/0,5 ml”، الذي يسوّق في علب تضم خمس محاقن معبأة مسبقا، مخصصة للحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب عبر الوريد.
ويحتوي المستحضر المعني على المادة الفعالة “فيلغراستيم” (Filgrastim)، المستعملة لتحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، خصوصا العدلات، لدى المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي للسرطان، بهدف تقليص مدة انخفاض هذه الخلايا المناعية والحد من مخاطر الإصابة بالعدوى والحمى المرتبطة بضعف المناعة الناتج عن بعض العلاجات.
وأوضحت المعطيات الواردة في الإشعار أن سبب السحب يرتبط بخلل في نظام تسجيل درجات حرارة غرفة التبريد، دون الإشارة إلى ثبوت تعرض الدواء لدرجات حرارة غير مطابقة أو تسجيل عيب في تركيبته؛ ما يجعل القرار إجراء وقائيا مرتبطا بضمان شروط التخزين والتتبع، وليس نتيجة إعلان عن فقدان المستحضر فعاليته العلاجية.
ولم يتضمن الإشعار الرسمي معطيات عن تسجيل مضاعفات أو أضرار صحية ناجمة عن استعمال الدفعة المشمولة بالسحب. كما لم يعلن عن توسيع الإجراء ليشمل دفعات أخرى من المستحضر، إذ يظل القرار محصورا في الرقم التشغيلي المحدد، دون أن يعني سحب الدواء بجميع أصنافه أو تعليق تسويقه في المغرب.
أما المرضى الذين يتوفرون على عبوات من الدواء، فيتعين عليهم التحقق من رقم الدفعة والاستفسار لدى الطبيب المعالج أو الصيدلي بشأن الإجراءات المناسبة، خصوصا أن المستحضر يستعمل ضمن بروتوكولات علاجية تستدعي متابعة طبية، ولا ينبغي وقف العلاج أو تغييره دون استشارة المختصين.
المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان Hespress - هسبريس جريدة إلكترونية مغربية.
مشاهدة المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان
يذكر بـأن الموضوع التابع لـ المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان قد تم نشرة ومتواجد على قد تم نشرة اليوم ( ) ومتواجد على هسبريس ( المغرب ) وقد قام فريق التحرير في برس بي بالتاكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدادت هذا الخبر او الموضوع من مصدره الاساسي.
التفاصيل من المصدر - اضغط هنا :::
وختاما نتمنى ان نكون قد قدمنا لكم من موقع Pressbee تفاصيل ومعلومات، المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان.
في الموقع ايضا :